FUELS & LUBES INTERNATIONAL
Quarter Three 2014
36
该名录已创立了19年，中
国环保部对于化学物质的管理
也在不断加强和更新。2010
年环保部进一步完善了管理现
有化学物质名录的相关法规，
其中部分内容参照了全球最权
威最完善的法规之一——欧洲
REACH法规。
《中国现有化学物质名录》
于1994年起草，第一版官方正
式版本于1997年公布，其中
包含了21,822种化学物质。从
1997年到2005年这八年里，
每年都有几千种新物质添加到
该名录中。
《中国现有化学物质名
录（2013版）》与欧美的
化学物质名录相比，仍不完
善。欧洲现有商业化学品目
录（EINECS）记录了欧盟自
1972年1月1日起1981年9月
18日止的100,204种不同的化
学物质。而欧洲通报化学物质
名录（ELINCS）作为EINECS
的补充版，囊括了依据危险物
质指令 新物质通报(NONS)要
求通报的新物质，包含1981年
9月18日之后的4,381种化学
物质。
而美国的现有化学物质名录
由美国环境保护署负责管理和更
新，以美国有毒物质管理法监
管。2010年年底，这个化学物
质名录已包含了83,000种化学
物质，且每年都添加近700种新
物质。
遵照中国环保部2010年第7
号令，《新化学物质环境管理办
法》于2010年10月15日生效，
《中国现有化学物质名录》也于
2013年再一次更新。为从源头上
防治环境污染、保护人类健康，“
新办法”对新化学物质的注册登记
流程进行了改进，以加强对有害
化学物质的识别、跟踪和监管。
“新办法”的实施得到全球范围
内各方的认可。2013年7月31日全
球领先的化学信息权威机构美国
中国现有化学物质名录日趋完善
作者：
Alfred Wong
为保障人体健康，保证公共安全，保护生态环境，中国环境保护部自1994年开
始起草第一版《中国现有化学物质名录》，并于1995年完成。此举旨在追踪和
管理中国境内化学物质的生产、运输和使用。
专题报道
中国现有化学物质名录
欧洲现有商业化学品目录/
欧洲通报化学物质名录
美国化学物质名录
开始年份
1995
1981
1976
已有化学物质数量
45,612
104,585
83,000+
相关法规 新化学物质环境管理办法
REACH
美国有毒物质管理法
监管单位 环境保护部化学品登记中心 欧洲化学品管理局 美国环境保护署
年生产或进口量低于1吨的新化
学物质免于登记，仅作简易申
报，REACH法规也有类似规定，
对年生产或进口量低于1吨的新
化学物质免于登记，除非是高度
关注的物质（SVHC）。
“新办法”进一步细致化管理
新物质的登记注册。它将新化
学物质分为3类:一般类新化学物
质、危险类新化学物质、重点环
境管理危险类新化学物质。
同时，由国务院颁发的
《危险化学品安全管理条例》于
2011年12月起实行，所有登记
注册的危险化学品必须遵循此
条例。
虽然管理体系在不断进步，
但业内人士均认为行政处罚力度
太弱。在没有人员伤亡的情况
下，违反《危险化学品安全管理
条例》的最高罚金仅为20万人民
币（折合32,455美元）。
风险评估
“新办法”首次要求将风险评估
加入到《新化学物质危害评估》
中，作为新化学物质注册申报的
必要内容。同时，年生产或进口
量超过1吨的新化学物质在注册
申报时必须提交《新化学物质危
害评估》报告，其中包含毒理学
评估、人体或环境暴露预估和风
险评估。该措施旨在从源头上控
制风险，防止环境污染，保护人类
健康。
年进口量或生产量大于10吨
的新化学物质在登记时必须提供
《化学安全报告》（CSR）。该报
告要求包含环境后果特性、人体健
康危害评估、物理化学特性人体
健康评估、持久性生物体毒性累
积（PBT）和强持久性、高生物累
积性有毒物质（vPvB）评估，暴露
评估和风险特性描述等。
而美国有毒物质管理法仅要
求生产或进口企业提供已有的数
据，由美国环保署完成风险评估
和化学安全报告。
“新办法”首次确定了为新化学
物质申报提供测试数据的境内测
试机构应当是环境保护部公告的
IECSC
化学物质数量
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
30,000
35,000
40,000
45,000
50,000
1997 2000 2005 2007 2008 2009 2010 2013
IECSC
化学物质数量
1997 2000 2005 2007 2008 2009 2010 2013
数据来源：环境保护部
化学文摘社宣布旗下CHEMLIST
®
数据库即管制化学物质列表，最
新添加了2013年《中国现有化
学物质目录》中的信息数据。
注册流程简化
注册管理范围已更为明确。
《新化学物质环境管理办法》适
用于未列入《中国现有化学物质
名录》的“新”化学物质。此外，“
新办法”适用于在中华人民共和国
关境内从事研究、生产、进口和
加工使用新化学物质活动的环境
管理。“加工”使用活动是首次纳
入“办法”，以有效控制新化学物
质在整个产业链中的环境风险。
在过去的管理体系里，年生
产或进口量低于1吨的化学物质
不必申报登记，而新办法则要求
对该类化学物质进行简易申报。
这一改进与美国有毒物质管理法
有相似之处，美国的相关法规规
定年加工或进口量低于1吨的化
学物质必须在生产或进口之前至
少90天进行申报。
“新办法”也意在鼓励用于科学
研究的新化学物质，简化科研目
的的化学物质申报流程，将工艺
和产品研究开发的年生产量限或
者进口量限由1吨提高至10吨，
由一年提高至两年。
考虑到新化学物质的暴露风
险随进口、生产和加工使用的量
大而增加，“新办法”对常规申报
提出遵循“申报数量级别越高、测
试数据要求越高”的管理原则，
首次设置了1吨~10吨(不含)、10
吨~100吨(不含)、100吨~1000
吨(不含)、1000吨以上4个申报
量级，这与REACH法规设置申
报量级一致。而且“新办法”规定
